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SINOBIOPHARM NEWS
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- 2025/08
1类新药LM-302(CLDN18.2 ADC)再获突破性疗法资格 研发进度全球领先
近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的1类新药LM-302拟纳入突破性疗法(BTD),适应症为联合特瑞普利单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药上半年业绩报捷:净利润翻倍增长 创新驱动营收175.7亿元创新高
8月18日下午,中国生物制药(1177.HK)在香港举行中期业绩发布会,续写营收净利润高位增长佳绩:2025年上半年营收175.7亿元,同比增长10.7%;持续经营业务归母净利润33.9亿元,翻倍大增140.2%;经调整归母净利润30.9亿元,同比增长101.1%。查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药与无锡市签署战略合作协议
8月14日,无锡市与中国生物制药签署战略合作协议查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药2款抗肿瘤1类新药首次临床获受理
近日,中国生物制药下属企业正大天晴2款1类新药——注射用TQB3142(Bcl-xL PROTAC药物)、TQB3122胶囊(高选择性PARP1抑制剂)的新药临床试验申请(IND)相继获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗恶性肿瘤,目前全球范围内尚未有同类产品上市。查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
近日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴生物类似药阿达木单抗(泰博维®)正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准,将为“一带一路”共建国家自身免疫疾病患者带来高品质、可负担的治疗新选择。查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药访问香港理工大学 擘画AI医药创新合作蓝图
8月8日,正大制药集团总裁郑翔玲,中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润率团访问香港理工大学,与校长滕锦光教授及其顶尖科研专家团队就AI赋能医药创新、医工结合、产学研协作等方面展开交流,共同擘画未来合作发展新图景。查看详情 > -
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- 2025/08
5大瘤种、5项口头 “国药之光”安罗替尼再绽异彩
继2025世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会之后,近日,全国临床肿瘤学大会暨2025年CSCO学术年会公布入选研究。查看详情 > -
- 08
- 2025/08
礼新医药LM-24C5(CEACAM5/4-1BB双抗)获CDE 批准开展II期临床
8月7日,中国生物制药宣布,全资子公司礼新医药自主研发的靶向CEACAM5/4-1BB双特异性抗体LM-24C5获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。查看详情 > -
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- 2025/08
中国生物制药FIC新药罗伐昔替尼片(TQ05105)纳入突破性疗法
近日,CDE网站显示,中国生物制药1类新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib,TQ05105)纳入突破性疗法,用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗。罗伐昔替尼为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。查看详情 > -
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- 2025/08
软雾三联吸入剂TQC3302获批临床 有望重塑COPD治疗格局
近日,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的2.3类改良型新药TQC3302吸入喷雾剂获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。查看详情 >