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SINOBIOPHARM NEWS
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- 2024/12
一线肺鳞癌Ⅲ期临床成功！贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症将申报上市
近日，中国生物制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的又一项Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得阳性结果，并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。查看详情 > -
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- 2024/12
普莱医药抗菌肽产品培来加南申报上市，正大天晴已获中国独家合作权
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。查看详情 > -
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- 2024/12
中国生物制药三大创新药研究亮相消化肿瘤领域学术盛会
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于当地时间1月23日-25日在旧金山举行，旨在传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。查看详情 > -
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- 2024/12
2024年新药来袭！正大天晴领跑癌症1类创新药赛道
2024年进入尾声，今年中国再次迎来上百款新药获批上市。根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日），全国共有超90款新药获NMPA批准上市，1类创新药近40款，其中有18款是抗肿瘤用药，占首次获批上市1类创新药的47%。查看详情 > -
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- 2024/12
贝莫苏拜单抗第5适应症将申报上市，此前被纳入突破性治疗品种
近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新增晚期腺泡状软组织肉瘤（ASPS）适应症的上市申请沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。查看详情 > -
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- 2024/12
贝莫苏拜单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌取得阳性结果，将于近期申报上市
近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-05），主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。查看详情 > -
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- 2024/12
中国生物制药与国药控股签署战略合作协议
12月13日，中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议，双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源，以及中国生物制药丰富的产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络，提高患者购药的便利性。查看详情 > -
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- 2024/12
中国生物制药贝莫苏拜单抗荣获“生化、生物药品优秀品牌”
12月14日-15日，第四届中国生化制药行业高质量发展大会在京召开。大会期间，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获评2024年度“生化、生物药品优秀品牌”。查看详情 > -
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- 2024/12
攻坚威胁女性第一大肿瘤，中国生物制药公布乳腺癌联合疗法积极结果
12月10日-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国举行，中国生物制药聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布以安罗替尼为基础的多项临床研究数据。查看详情 > -
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- 2024/12
联合用药如何“锦上添花”？国际肿瘤大会聚焦安罗替尼肺癌治疗新方案
近日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）和免疫肿瘤大会 (ESMO IO)相继召开。查看详情 >